Inyección de amimestrocel para la prevención de la mucositis oral grave en pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una sola infusión intravenosa de una terapia celular llamada inyección de Amimestrocel puede ayudar a prevenir las llagas bucales graves (mucositis oral) en pacientes oncológicos que reciben un trasplante de células madre.
Los pacientes que reciben un trasplante de células madre suelen recibir quimioterapia intensiva (con radiación y/o un fármaco llamado melfalán) que puede causar llagas dolorosas en la boca y el intestino, dificultando la alimentación y aumentando el riesgo de infección. La inyección de Amimestrocel se elabora a partir de células del cordón umbilical y puede ayudar a reducir la inflamación y promover la cicatrización.
Aproximadamente 22 pacientes adultos programados para este tipo de trasplante en un hospital de China recibirán la infusión 1 o 2 días antes del trasplante de células madre. Los investigadores realizarán un seguimiento exhaustivo de las llagas bucales, el dolor y los efectos secundarios durante los primeros 28 días, y continuarán con el monitoreo de seguridad durante 100 días.
El objetivo principal es determinar si el tratamiento reduce la incidencia de llagas bucales graves (grados 3-4). También se hará un seguimiento de los niveles de dolor, la necesidad de analgésicos, la diarrea, el tiempo de recuperación del recuento sanguíneo y la seguridad general.
LINK AL ENSAYO clinicaltrials.gov/study/NCT07400328
————————
El estudio no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células.
FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)