Seguridad de la administración intravascular de células estromales mesenquimales derivadas del cordón umbilical: una revisión sistemática y metaanálisis actualizados.
Las células estromales mesenquimales (CEM) tienen la capacidad de autorrenovarse y ejercer efectos inmunomoduladores y paracrinos. Esta revisión sistemática incluyó 55 ensayos controlados aleatorios (ECA) de todas las fuentes de CEM, reveló un perfil de seguridad generalmente favorable para las CEM, salvo por una mayor frecuencia de fiebre en el grupo tratado con CEM.
Las células madre mesenquimales del cordón umbilical (CMMCU) poseen potenciales ventajas biológicas y económicas sobre otras fuentes de células mesenquimales. Dado que recientemente se han publicado varios ensayos clínicos aleatorizados (ECA) con CMMCU en un grupo heterogéneo de trastornos, realizamos una revisión sistemática para examinar específicamente el perfil de seguridad de los ECA con CMMCU en adultos, a la vez que proporcionamos síntesis cuantitativas (metaanálisis) de los eventos adversos preespecificados.
Para ello se realizó una búsqueda sistemática hasta agosto de 2025. Se identificaron ensayos clínicos aleatorizados que compararon la administración intravascular de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical (UC-MSC) en adultos con un grupo de control. El resultado primario fue la seguridad, categorizada según los siguientes eventos adversos preespecificados con relevancia potencial para las UC-MSC: fiebre y toxicidad aguda por infusión sin fiebre dentro de las 24 horas posteriores a la administración del producto de estudio, infección, muerte, malignidad/formación de tejido ectópico, eventos trombóticos/tromboembólicos y aneurismas micóticos. Los eventos adversos preespecificados se agruparon y se sometieron a metaanálisis.
Se analizaron un total de 9160 estudios y se incluyeron 42 ensayos clínicos aleatorizados con células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical (n = 2280 pacientes). Las células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical se asociaron con un mayor riesgo de fiebre (riesgo relativo [RR] = 2,34; intervalo de confianza del 95 % [IC] = 1,02-5,35). Ninguno de los demás eventos adversos preespecificados se asoció con señales de daño. Ningún ensayo incluido se interrumpió prematuramente debido a problemas de seguridad.
Como conclusión se evaluó que la terapia con células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical parece segura para su estudio en poblaciones de pacientes heterogéneas.
VER PUBLICACIÓN https://academic.oup.com/stcltm/article/15/6/szag029/8702822
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El estudio no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células.
FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)