El estudio que se muestra a continuación no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células. FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
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El trasplante de sangre de cordón umbilical (TSCU) se ve limitado por la recuperación hematopoyética tardía, lo que conlleva el uso frecuente de injertos de doble unidad. Este estudio de fase II evaluó la seguridad de añadir dilanubicel, un producto de células progenitoras expandidas criopreservadas, derivadas de sangre de cordón umbilical (SCU) y sin compatibilidad con el antígeno leucocitario humano (HLA), generado a partir de donantes agrupados, al TSCU de una sola unidad.
Entre marzo de 2022 y julio de 2025, reclutamos a 28 pacientes con neoplasias hematológicas en este ensayo clínico de fase II unicéntrico. Tras la infusión de una unidad de sangre de cordón umbilical compatible, se administró una dosis objetivo de 800 × 10⁶ células CD34+ de dilanubicel. Todos los pacientes recibieron un régimen de acondicionamiento mieloablativo y profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) con ciclosporina y micofenolato mofetilo.
La mediana de edad fue de 36 años (rango, 10-63). Los diagnósticos subyacentes incluyeron leucemias agudas (n = 25) y otras neoplasias hematológicas (n = 3). Todos los pacientes lograron el injerto de neutrófilos (mediana, 18 días; rango, 14-30) y plaquetas (mediana, 31 días; rango, 26-43). El dilanubicel indujo una recuperación mielomonocítica transitoria, con un pico el día 7 y ausente el día 14. Se produjo una expansión linfocitaria temprana, derivada exclusivamente del injerto de sangre de cordón umbilical, el día 9 y con un pico el día 11. No se observó EICH aguda o crónica de grado 3 a 4.
Con una mediana de seguimiento de 1,4 años, 27 pacientes permanecen vivos y libres de enfermedad. Al evaluarlos junto con una cohorte institucional contemporánea que recibió un trasplante de sangre de cordón umbilical estándar de una o dos unidades, los pacientes tratados con dilanubicel demostraron una recuperación hematopoyética más rápida y una incidencia marcadamente menor de EICH aguda grave.
La adición de dilanubicel al trasplante de células madre de cordón umbilical de una sola unidad demostró un perfil de seguridad favorable, sin enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica grave, y se asoció con excelentes resultados clínicos. Estos hallazgos justifican una mayor investigación de esta estrategia.