Células de cordón umbilical para la displasia broncopulmonar en prematuros: estudio de seguimiento

Los lactantes que recibieron una infusión intravenosa de células mononucleares autólogas de sangre de cordón umbilical (ACBMNC, por sus siglas en inglés) mostraron mejores habilidades de motricidad fina y socio-personales a los 5 años en comparación con los del grupo de control. Además de aportar datos tranquilizadores sobre la seguridad, el estudio sugirió beneficios en el neurodesarrollo a largo plazo derivados de la intervención con ACBMNC realizada en una etapa temprana de la estancia en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Se requieren más ensayos aleatorizados, controlados con placebo y a gran escala para validar estos hallazgos.

Se trata de un estudio de seguimiento prospectivo de participantes inscritos en un ensayo clínico de fase II, doble ciego, no aleatorizado y controlado con placebo, en el que se administró una única perfusión intravenosa de células mononucleares de sangre de cordón umbilical autólogas o un placebo de solución salina normal a lactantes muy prematuros (nacidos con menos de 32 semanas de gestación). Como se ha comunicado anteriormente, se inscribieron 62 lactantes: 29 en el grupo de intervención y 33 en el grupo de control. Los padres, el hospital, el personal de investigación y el personal médico directamente implicado en la atención y el seguimiento de los pacientes desconocían la asignación de los grupos durante todo el periodo del estudio. 

Se administró por vía intravenosa una dosis única de ACBMNC (5 × 10⁷ células/kg) o de solución salina normal en las 24 horas siguientes al nacimiento. El estudio de seguimiento a los 2 años reveló que el grupo de intervención con células madre presentó menos hospitalizaciones por neumonía y menos retrasos en el neurodesarrollo (evaluados mediante la escala Bayley). Se contactó telefónicamente a todos los lactantes supervivientes inscritos en el ensayo previo. Cinco lactantes del grupo de intervención y 2 del grupo de control se perdieron durante el seguimiento. Dado que el estudio original era doble ciego, se mantuvo este diseño durante el periodo de seguimiento.

En cuanto a la variable principal, las ACBMNC administradas por vía intravenosa mejoraron significativamente las puntuaciones en los dominios de motricidad fina y personal-social de la escala ASQ (P = 0,044 y P = 0,048, respectivamente). El estudio también demostró una gran coherencia entre el índice motor de la escala Bayley a los 2 años de seguimiento y las puntuaciones de los dominios de motricidad gruesa y fina, así como entre el índice de lenguaje y las puntuaciones de los dominios de comunicación, resolución de problemas y personal-social. Si bien las hospitalizaciones por neumonía fueron similares en ambos grupos, el grupo de intervención presentó una menor probabilidad de tos nocturna.