Aprobación por la La FDA (Food and Drug Administration) la agencia federal del gobierno de los Estados Unidos encargada de proteger la salud pública, de DUCORD, un producto de células progenitoras hematopoyéticas procedentes de sangre de cordón umbilical, destinado al trasplante alogénico en determinados pacientes con enfermedades hematológicas, inmunológicas, metabólicas y genéticas.
DUCORD, HPC (células progenitoras hematopoyéticas) de sangre de cordón umbilical, es una terapia alogénica de células progenitoras hematopoyéticas derivadas de sangre de cordón umbilical, indicada para su uso en procedimientos de trasplante de células madre progenitoras hematopoyéticas de donante no emparentado —junto con un régimen de preparación adecuado— para la reconstitución hematopoyética e inmunológica en pacientes con trastornos del sistema hematopoyético, ya sean hereditarios, adquiridos o resultantes de un tratamiento mieloablativo.
La evaluación del balance beneficio-riesgo para cada paciente depende de las características del mismo (incluyendo la enfermedad, su estadio, los factores de riesgo y las manifestaciones específicas de la patología), de las características del injerto y de otros tratamientos o tipos de células progenitoras hematopoyéticas disponibles.
- VER APROBACIÓN www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/ducord
- VER INFORMACIÓN DEL PRODUCTO www.fda.gov/media/84567/download?attachment
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El estudio no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células.
FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)