Seguridad a largo plazo de la terapia con células madre mesenquimales derivadas de sangre de cordón umbilical humano administradas por vía intravenosa en la artritis reumatoide: estudio de seguimiento a 5 años
La terapia con células madre mesenquimales (MSC) es prometedora para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias debido a sus potentes efectos inmunomoduladores. Investigamos la seguridad a largo plazo de una única inyección intravenosa de MSC derivadas de sangre de cordón umbilical en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Este seguimiento prospectivo de 5 años aporta datos de seguridad a largo plazo sobre la terapia con células madre mesenquimales derivadas de sangre de cordón umbilical humano (hUCB-MSC) administradas por vía intravenosa para la artritis reumatoide, una afección para la que los datos de seguimiento a largo plazo siguen siendo limitados. La ausencia de señales de seguridad importantes —incluidas infecciones graves, neoplasias y eventos cardiovasculares— respalda la viabilidad clínica y la tolerabilidad de las hUCB-MSC, si bien se justifica una evaluación adicional mediante estudios controlados de mayor envergadura.
Se trató a nueve pacientes y los acontecimientos adversos más frecuentes fueron la osteoartritis (44,4 %) y la nasofaringitis (44,4 %). Se produjeron acontecimientos adversos graves en 5 pacientes (55,6 %); un paciente del grupo presentó una infección grave (celulitis) que se resolvió tras el tratamiento. Se notificaron tumores benignos de ovario y mama en 2 pacientes tres años después de la perfusión. No se produjeron fallecimientos, tromboembolismos ni neoplasias malignas durante el periodo de seguimiento. Los parámetros de laboratorio se mantuvieron estables, a excepción de un caso de hipertrigliceridemia transitoria y otro de eosinofilia leve.
Si bien el índice DAS28 (que mide el grado de actividad e inflamación de la artritis reumatoide) mejoró notablemente entre los 3 y 6 meses, la actividad de la enfermedad aumentó gradualmente a lo largo de 5 años, lo que sugiere una disminución de la eficacia tras una única perfusión. Como conclusión el perfil de seguridad a largo plazo de una dosis única de hUCB-MSC por vía intravenosa en pacientes con artritis reumatoide parece aceptable; no obstante, podrían ser necesarios regímenes de dosis repetidas para lograr un control sostenido de la enfermedad y realizar una evaluación adicional de la seguridad.
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El estudio no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células.
FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)