En un hito histórico para la medicina regenerativa, la Comisión Europea ha autorizado condicionalmente Zemcelpro®, el primer tratamiento en Europa que utiliza células madre expandidas de sangre de cordón umbilical. Desarrollada por la empresa biotecnológica canadiense ExCellThera, esta terapia es la segunda de su tipo aprobada a nivel mundial y representa un avance importante en las opciones de trasplante para pacientes con cánceres hematológicos como leucemias y síndromes mielodisplásicos. (Esta es una ampliación de la noticia que ya informamos en Junio, ver noticia)
Las células madre de sangre de cordón umbilical son una valisoa fuente para más de 80 enfermedades hematológicas y oncológicas. Sin embargo, su uso clínico se ha visto históricamente limitado por el número relativamente pequeño de células contenidas en una sola unidad, suficiente para pacientes pediátricos pero insuficiente para adultos. Zemcelpro® resuelve este problema expandiendo las células madre hematopoyéticas fuera del cuerpo antes del trasplante, lo que permite tratar a pacientes de mayor tamaño que, de otro modo, no tendrían acceso a donantes compatibles.
Zemcelpro® (anteriormente conocido como UM171) se basa en una tecnología de expansión patentada que amplifica las células madre CD34+ derivadas de una sola unidad de sangre de cordón umbilical. La terapia combina estas células madre expandidas con células acompañantes inalteradas de la misma muestra del donante, creando un injerto personalizado diseñado para mejorar la adhesión, la recuperación inmunitaria y los resultados a largo plazo.
En Europa, más de 10.000 pacientes son diagnosticados cada año con cánceres de la sangre que requieren un trasplante, pero muchos no logran encontrar compatibilidades viables. La sangre de cordón umbilical ha sido a menudo la única opción viable, pero en muchos casos, la cantidad de células disponibles era insuficiente para un uso seguro. Al permitir que unidades más pequeñas de sangre de cordón umbilical sean clínicamente viables, Zemcelpro® amplía sustancialmente el acceso a terapias que salvan vidas.
VER DOCUMENTOS DE APROBACIÓN EN European Medicines Agency – www.ema.europa.eu
VER NOTICIA https://bioinformant.com/european-commission-first-approval-expanded-umbilical-cord-blood/