La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la autorización condicional de comercialización para Zemcelpro (dorocubicel / células de cordón umbilical no expandidas) en la Unión Europea. Este tratamiento está destinado a adultos con cánceres hematológicos, como leucemias, linfomas, y síndromes mielodisplásicos, entre otros, que necesiten un trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (allo-HSCT) tras un tratamiento mieloablativo (quimioterapia y/o radioterapia), y para quienes no se dispone de células de un donante adecuado.
Esta terapia denominada Zemcelpro, está compuesta por células madre obtenidas de la sangre del cordón umbilical de un donante y una parte de ellas ha sido cultivada y expandida en laboratorio (dorocubicel), multiplicando su número y aumentando así la eficacia del tratamiento.
El fármaco ha sido desarrollado bajo el programa PRIority Medicines (PRIME) de la EMA, que brinda asesoramiento científico y regulatorio temprano a medicamentos que podrían cubrir necesidades médicas no satisfechas.
FUENTE www.ema.europa.eu/en/news/new-stem-cell-therapy-treat-patients-blood-cancers