El estudio que se muestra a continuación no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células. FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
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La capacidad de las células estromales mesenquimales (CEM) inmunomoduladoras para mejorar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a la COVID-19 en ensayos clínicos es incierta.
En este estudio evaluamos si las CEM derivadas del cordón umbilical (CU) cultivadas recientemente mejoraban los resultados en pacientes con SDRA grave por COVID-19. Incluimos a 37 pacientes con SDRA grave por COVID-19: 15 en los estudios de fase 1 de escalada de dosis y extensión abierta (NCT04400032), y 22 pacientes en el ensayo clínico aleatorizado de fase 2b (NCT04865107). La administración de hasta 270 × 10⁶ CEM en tres dosis diarias divididas fue bien tolerada y produjo una mejora cualitativa en todos los resultados clínicos.
Además, las CEM produjeron la resolución de la linfopenia, consistente con un importante efecto inmunomodulador, con una mejora significativa en las medidas de calidad de vida informadas por los pacientes (SF-36) a los 6 meses, lo que apunta a posibles efectos clínicos duraderos. Estos hallazgos sugieren un beneficio potencial de las células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical (UC-MSC) recién cultivadas en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) grave por COVID-19, asociado con evidencia biológica de una actividad inmunomoduladora favorable.
En lugar de reutilizar un producto celular desarrollado para otra indicación, el programa CIRCA-19 se propuso diseñar una terapia inmunomoduladora con MSC para abordar la incidencia del SDRA grave relacionado con la COVID-19 en las primeras etapas de la pandemia. El estudio comenzó con una fase 1 de escalada de dosis para definir la dosis máxima tolerada (DMT) para un ensayo posterior de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Desarrollamos un producto de MSC de cordón umbilical (UC-MSC) de bajo número de pasajes y «recién cultivadas» mediante cultivos continuos y superpuestos de MSC en un entorno de fabricación celular GMP ultra limpio, de modo que las células estuvieran disponibles siempre que se identificara un participante elegible. Además, para agilizar este proceso, utilizamos bancos de células de UC-MSC existentes, disponibles en el Centro de Terapias Regenerativas de Dresde, Alemania, como material de partida para nuestro proceso de fabricación.
La criopreservación se utiliza en la mayoría de los ensayos con células madre mesenquimales alogénicas para proporcionar un producto listo para usar que se puede descongelar rápidamente y entregar cuando sea necesario. De los más de 20 estudios con células madre mesenquimales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a la COVID-19 registrados en ClinicalTrials.gov y otros registros internacionales, la gran mayoría utilizó productos de células madre mesenquimales criopreservadas.
La pandemia de COVID-19 brindó una oportunidad única para evaluar la eficacia de nuevas estrategias terapéuticas para el SDRA grave. Se realizaron varios estudios con células madre mesenquimales (CMM) en todo el mundo utilizando terapias basadas en CMM, con resultados mixtos (Curley et al., 2024). Muchos de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) más pequeños informaron algunos beneficios, incluyendo una mejora en la supervivencia (Lanzoni et al., 2021) y varias medidas de oxigenación y recuperación funcional.
PUBLICACIÓN ESTUDIO www.cell.com/stem-cell-reports/fulltext/S2213-6711(26)00065-2