IMAC Holdings, empresa americana especializada en tratamientos de rehabilitación regenerativa anunció que la FDA ha validado su solicitud de investigación del nuevo fármaco basado en uso de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical para el tratamiento de la bradicinesia, o la pérdida gradual y desaceleración del movimiento espontáneo del cuerpo debido a la enfermedad de Parkinson.
La compañía iniciará la inscripción de 15 pacientes para su ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y tolerabilidad del producto mediante la administración intravenosa de las células madre mesenquimales.
La compañía cree que las causas de la bradicinesia pueden estar relacionadas con una respuesta inflamatoria en el cuerpo. El estudio está diseñado para evaluar esto y respaldar la estrategia a largo plazo de la aplicación de medicina regenerativa en combinación con la rehabilitación física para reducir el efecto de las enfermedades que restringen el movimiento.
FUENTE www.globenewswire.com (Agosto 2020)
ESTUDIO EN CLINCALTRIALS clinicaltrials.gov