Damián García Olmo y Mariano García Arranz, investigador, y científico clínico del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (IIS-FJD), están detrás del primer fármaco de terapia celular que la Comisión Europea ha autorizado para el tratamiento de las fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn luminal inactiva o leve cuando éstas han presentado una respuesta inadecuada al menos a un tratamiento convencional o biológico.
Así lo explicaron en su ponencia “Desde el laboratorio a la clínica: primer medicamento de terapia celular”, dentro la Jornada “Transferencia y puesta en marcha de innovaciones en la práctica clínica habitual”, celebrada en la Fundación Jiménez Díaz para analizar la situación actual de la innovación sanitaria, así como el marco regulatorio de protección de los resultados de investigación y los aspectos clave en la búsqueda de inversión.
Se trata de un fármaco que utiliza células troncales mesenquimales alogénicas, para tratar “uno de los problemas más importantes en el ámbito de la cirugía, la cicatrización, y que, en el caso de la cirugía colorrectal, se concreta en el problema de la fístula”, explica García Olmo. Esto es así porque “si se trata agresivamente produce incontinencia, pero si se aborda paliativamente lleva con frecuencia a la recidiva”.
En 2002 los especialistas pusieron en marcha un equipo mixto para promover el acercamiento mutuo del laboratorio al clínico y, en paralelo, surgió la primera paciente, una mujer con una fístula vaginal a la que se había operado en varias ocasiones y para la que las células mesenquimales se presentaban como posible tratamiento eficaz. Un recorrido desde entonces y hasta ahora que el investigador resume con la perspectiva del éxito: “15 años para que una idea surgida de un problema para el que no encontrábamos solución se haya convertido en el primer fármaco aprobado de terapia celular” para su tratamiento.
Además, el “primer ensayo clínico exitoso en humanos de un tratamiento de terapia celular” que el grupo puso en marcha constituye la “mayor experiencia clínica internacional” en este tratamiento, cuyos datos de seguridad a las 52 semanas demuestran “una eficacia del 51 por ciento en fase III, un excelente perfil de seguridad y ausencia de efectos adversos vinculados a las células”, explica García Arranz.
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